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Estimado Sr. Presidente,
A nombre de la sociedad para las medicinas seguras (PSM), de un grupo de organizaciones y de los individuos que tienen políticas, procedimientos, o programas para proteger a consumidores contra medicinas de la falsificación o del contrabando y seguridad de la medicación y a la seguridad de la fuente de la droga, quisiera felicitarle en sus esfuerzos para mejorar cuidado médico y para ampliar la cobertura significativa para millones de americanos que la carecen. Sin embargo, PSM se refiere que el funcionamiento más vulnerable el riesgo más alto de encontrar medicinas falsificadas, adulteradas, o inseguras y cree profundamente que un acercamiento comprensivo es necesario solucionar este problema de seguridad paciente.

Creemos que la seguridad debe ser nuestra prioridad nacional superior en cualquier esfuerzo de la reforma de la salud. Sin embargo, con respecto a los medicamentos de venta con receta, los americanos arriesgan hoy unknowingly muerte o lesión seria a su salud tomando las drogas falsificadas. La falsificación narcotiza impacto virtualmente cada país en el mundo (115 incluyendo de 2008) y virtualmente cada estado de la enfermedad. De hecho, en 2008, había por lo menos 651 diversos tipos de drogas calificadas, genéricas y legales de la falsificación descubiertas. Sobre el último varios años, con aspecto mejorado y el empaquetado, estos criminales han hecho sus mercancías falsas incluso más duras a detect.1 que esto es claramente un problema global cada vez mayor y que requiere muchos nuevos tipos de colaboración internacional para la investigación y la prohibición eficaces.

Edición: Importación

Además, esta edición de seguridad de la droga también tiene importancia particular al discusión sobre la importación en los E.E.U.U., una del medicamento de venta con receta de varios ahorro propuesto mide considerado de Congress. Aplaudo la opción de la su administración para estudiar la edición antes de proceder y pediría ese cualquier foco del análisis sobre varias áreas, incluyendo:

1. Los abogados de la importación de la carencia de la regulación para los productos Trans-Shipped a través de países “seguros” tales como Canadá y de la droga de Reino Unido creen que las drogas compradas de países tales como Canadá y el Reino Unido son seguras debido a sus regulaciones terminantes de la salud. Desafortunadamente, esto no es simplemente verdad. Por ejemplo, la salud Canadá indica claramente que las drogas no destinadas a canadienses no están conforme a las normas de seguridad del gobierno canadiense. Por lo tanto, los exportadores de la droga pueden puentear la falsificación de las normas de seguridad y del correo de Canadá o las drogas de baja calidad hechas en países de riesgo elevado tales como China e India a los americanos sin el descuido de Canadá de la salud.

2. Inhabilidad para que importación satisfaga demanda de los E.E.U.U. y resistencia extranjera del abastecedor y del ciudadano. No hay simplemente bastantes drogas legítimas en las cadenas de suministro extranjeras para satisfacer demanda de los E.E.U.U. Por ejemplo, si apenas la mitad de americanos mayores cambiara de puesto sus compras a las fuentes canadienses, agotaría la fuente canadiense entera de la droga en algunos meses. Por lo tanto, ambos abastecedores y ciudadanos canadienses se oponen a la importación de los E.E.U.U.

3. Opiniones inexactas de la seguridad para las compras aventuradas extranjeras. Una política de la importación de la droga dará a americanos un inexacto-de hecho, peligroso-opinión que la compra de drogas de cualquier “farmacia canadiense” es segura porque “el gobierno está permitiendo las importaciones de la droga.” Esto es particularmente verdad para los pacientes que compran drogas a través de vendedores de droga de riesgo elevado del Internet.

4. Política de los E.E.U.U. en las manos de gobiernos extranjeros. Las ofertas del congreso de la importación pondrían nuestra política de la droga en las manos de gobiernos extranjeros. El precio, la calidad, el descuido (o carezca de eso), y otros asuntos críticos serán definidos por otros gobiernos sin la preocupación por la protección paciente de los E.E.U.U. y con el potencial confuso por la norma de seguridad o la aplicación. También reduciría la seguridad de la cadena de suministro al acoplamiento global más débil.

5. Virtualmente ningún ahorro en costes. Las estimaciones del congreso de la oficina del presupuesto en su escrito de la edición de la importación de 2004 drogas que la reducción en precios de la droga de la importación sería “pequeña” o importación de permiso del “solamente cerca de 1%… [y] solamente de Canadá producirían una reducción insignificante adentro [el gasto de la droga.” Cualquier ahorro sería virtualmente no existente porque los intermediarios cosecharán todos los beneficios y dejarán a poco, eventualmente, los ahorros para los consumidores. La realidad es que los medicamentos de venta con receta de una cadena-cueste lo que cueste segura, segura de la fuente de la droga de independientemente de si permite la droga importación-serán siempre más costosos que ésos de una cadena de suministro sin garantía, potencialmente fraudulenta.

Política propuesta

En vista de estos riesgos, le impulsamos educar al congreso sobre la necesidad de garantizar la seguridad de medicamentos de venta con receta. Esto afecta todos nosotros, pero nuestras poblaciones pacientes más vulnerables, tales como minorías, los mayores y los pacientes de la renta fija llevarían la parte más recia de cualquier falta de la política. En lugar, necesitamos centrarnos en crear los programas substantivos que mantienen el acceso a las medicinas seguras usando la cadena de suministro de cerca regulada y examinada de los E.E.U.U. Esto podía incluir:

1. Ayuda costa afuera y autoridad del FDA. El FDA necesita financiar y autoridad para desarrollar los programas y los sistemas que tensan la cadena de suministro de la droga.

2. Ayuda terrestre y autoridad de FDA/Agency. Los E.E.U.U. tienen actualmente 300 puertos de entrada de encargo, pero el FDA tiene solamente 200 inspectores portuarios y solamente 17 inspectores para cubrir todos los centros del correo del international. Debemos contratar a más inspectores aquí y conceder el FDA y otras agencias la autoridad para destruir las drogas no aprobadas y falsificadas que entran en los E.E.U.U. algo que volviéndolos a los criminales que les enviaron aquí-nuestra política actual.

3. Regulación ilícita del vendedor de droga del Internet. El Internet es una vulnerabilidad dominante en la seguridad de la cadena de suministro de los E.E.U.U. El departamento de servicios de salud y humanos se debe dar energía de regular substantivamente a vendedores en línea, y la legislación federal se debe considerar para desarrollar un programa nacional de la acreditación del vendedor de droga del Internet usando leyes de actividades bancarias para limitar las transacciones sospechadas para las ventas de la droga ilícita.

Creemos que la acción por la su administración para luchar las drogas falsificadas sería reconocida por todo el mundo. Las naciones africanas y otras han estado llevando la lucha en la Organización Mundial de la Salud a elevar la prominencia de esta edición, y una señal fuerte de la ayuda de los E.E.U.U. alzaría sus esfuerzos y nuestras relaciones con ellas. Tomar medidas para alentar la autoridad del FDA y luchar empujadores de droga Internet-basados podían ser miradas como mejor práctica por todo el mundo y proporcionar la dirección valiosa a los países que miraban a los E.E.U.U. para la dirección. Estamos listos para asistir a la legislación que se convierte alcanzar estos objetivos de la política o servir como recurso usted en ediciones referente a medicinas seguras. Con recuerdos muy,
Pastor de Marv, PhD
Presidente, sociedad para las medicinas seguras

Bryan A. Liang, MD, PhD, JD
Vice presidente, sociedad para las medicinas seguras

Thomas T. Kubic
Tesorero, sociedad para las medicinas seguras

Información adicional disponible en la porción de las noticias de la seguridad de la droga de nuestro Web site.

Sobre el autor

La sociedad para las medicinas seguras es un grupo de organizaciones y los individuos que tienen políticas, procedimientos, o programas para proteger a consumidores contra medicinas de la falsificación o del contrabando y dedicado a las noticias de la seguridad de la medicación y de la seguridad de la droga.

Seed Newsvine

Este artículo ha sido traducido automáticamente de la fuente Inglés.

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