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De febrero el 17 de 2008, el programa investigador de la televisión 60 minutos ventiló un segmento en la droga Aprotinin de la prescripción, puesto por Bayer como Trasylol. En el informe, nos dan la historia del sordid 14-year de la droga; de preocupaciones antes de su aprobación de la asociación del alimento y de la droga (FDA), una campaña agresiva de la comercialización durante los años de su introducción al mercado, a las fatalidades numerosas resultando de los efectos secundarios comunes de Trasylol.

Tan lejos detrás como los años 80 tempranos, las preocupaciones por los efectos secundarios potencialmente fatales de Trasylol se han discutido. El Dr. Juergen Fischer, director del instituto de la medicina experimental en la universidad de Colonia, encontró incidentes severos del daño del riñón en los animales dados Trasylol. Cuando él retransmitió los resultados de su investigación a Bayer, desatendieron la información, pasando por alto un efecto secundario potencialmente mortal de Trayslol. Pronto después de eso, los efectos secundarios similares demostraron para arriba en los pacientes dados la droga en los hospitales de ESTADOS UNIDOS.

La más común entre los efectos secundarios de Trayslol era la falta renal aguda, también conocida como falta aguda del riñón, resultando de daño a los riñones.

Cauteloso de él es el uso continuado, el Dr. Nicholas Kouchoukos, uno de los cirujanos superiores del corazón de América condujo un estudio pequeño en 20 pacientes dados Trasylol. De ésos dados la droga, 13 tenían problemas con la función del riñón después de tomar la medicación. No haciendo caso de estos resultados y de varios otros estudios similares, el FDA aprobó Trasylol para el uso en 1993.

Con una campaña implacable de la comercialización y una presión intensa en el FDA, Bayer tenía todos sino arrinconó el mercado en el uso de Trasylol en todos las cirugías abiertas del corazón, y era la droga favorecida a la sangría del control en otras cirugías importantes. Las ventas de la droga golpearon $300 millones de 2005, con ventas proyectadas de $750 millones para 2006.

El Dr. Dennis Mangano, líder en el campo de la investigación médica, acababa un estudio alrededor de este mismo tiempo, un estudio que había seguido los expedientes de 5.065 pacientes en 17 países dados Trayslol. Publicado en el diario de Inglaterra nueva de la medicina en enero de 2006, éste era el estudio más grande de Trasylol conducido siempre y en última instancia el iluminar, sugiriendo no solamente una asociación entre los pacientes dados Trasylol y falta aguda del riñón, pero también una tendencia para la ocasión creciente de la muerte en el hospital.

Cuando el Dr. Mangano presentó sus resultados a un comité consultivo del FDA, la reacción era menos proactive que él se había imaginado. Puesto que los resultados del Dr. Mangano fueron basados en los expedientes del hospital de pacientes más bien que un estudio más tradicional que implicaba un placebo, el comité era vacilante conformarse con su petición de quitar la droga del mercado.

Unbeknownst al comité, Bayer poseyó los resultados de un estudio conducido por el profesor empleado el Dr. Alexander Walker de Harvard, que miraba los expedientes de casi 70.000 pacientes de la misma manera que el Dr. Mangano había conducido su investigación. Que sorprendían ma 's eran los resultados startlingly similares que el estudio del Dr. Walker encontró: los pacientes dados Trasylol tenían un riesgo creciente de la falta y de la muerte agudas del riñón.

La falta de Bayer de informar al panel sus resultados que confirmaban condujo a Dr. Walker a entrar en contacto con el FDA, insistiendo que Bayer había retenido deliberadamente potencialmente maldecir la información para continuar ventas lucrativas de Trayslol. Sin embargo, la única respuesta del fDA a la confirmación de los efectos secundarios fatales era la aplicación otra advertencia a los doctores; sería un año completo antes de que el comité reconvocara para reevaluar a la eficacia de la droga.

Mientras tanto, un funcionamiento clínico del estudio en Canadá en 2007 fue parado cuando los participantes en el grupo de estudio comenzaron a morir. El gobierno alemán tiró y prohibió inmediatamente de Trayslol; con un esfuerzo combinado entre el gobierno canadiense y el FDA, Bayer fue persuadido poner un asimiento temporal en la comercialización continuada de la droga fatal.

Se cree que aproximadamente 4.5 millones de personas de han dado Trayslol por todo el mundo; un tercero de esos pacientes, cerca de 1.5 millones de personas de, fue dado la droga en los Estados Unidos en los 14 años que la droga estaba disponible. Por estimaciones del Dr. Mangano, si, en el breve marco de tiempo entre su estudio y la moratoria temporal más reciente en la droga, la droga había sido sacada el mercado, habría podido ahorrar cerca de 22.000 vidas - aproximadamente 1.000 personas cada mes.

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Este artículo ha sido traducido automáticamente de la fuente Inglés.