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recordada defibrillators de Guidant debido a los riesgos

Hay muchos dispositivos médicos usados en la industria de la salud para ayudar ahorra vidas o para mejorar la calidad de la vida de millones de individuos. En general, los defibrillators son un dispositivo eléctrico usado para contrariar la fibrilación del músculo del corazón y para restaurar latido del corazón normal aplicando una breve descarga eléctrica. Los cardio-cardio-defibrillators implantados (ICDs) se utilizan para dar una sacudida eléctrica el corazón en ritmo normal después de que un paciente sufra taquicardia o la fibrilación ventricular, que son arritmias rápidas, peligrosas para la vida que originan en los compartimientos más bajos del corazón.

Guidant no pudo divulgar defectos sabidos en sus defibrillators por tres años

Guidant vino bajo fuego en el resorte de 2005 después de la Nueva York que los tiempos divulgaron que no pudo alertar médicos y a pacientes del corazón sobre un problema potencial con el defibrillator modelo de VENTAK PRIZM dr.

Desde entonces, Guidant ha admitido a saber de malfuncionamientos en su ICDs por tres años pero ha continuado vendiendo el ICDs defectuoso, permitiendo que él sea implantado quirúrgico en los pacientes, sabiendo que estos pacientes estaban en el riesgo para las faltas del dispositivo que podrían conducir a las complicaciones severas incluyendo muerte.

Los tiempos de Nueva York divulgaron que Guidant sabía de los defectos en un número pequeño de sus defibrillators desde 2002 pero continuó vendiendo los viejos modelos, aunque había corregido el defecto y fabricaba más nuevos modelos. Además Guidant no informó a doctores y a los pacientes el defecto hasta que sabía que el artículo de los tiempos de Nueva York sería publicado.

El FDA Recuerda 50.000 Guidant ICDs

La administración del alimento y de la droga (FDA) supervisa la seguridad de dispositivos médicos y de junio el 17 de 2005, publicó memoria a nivel nacional de casi 50.000 Guidant ICDs. Estos dispositivos pueden desarrollar un "cortocircuito interno sin la advertencia," dando por resultado falta de entregar un choque cuando son necesarios y están conforme a errores de la memoria. Menos que una semana más adelante, Guidant publicó a doctores que informaban consultivos de segunda seguridad para parar el usar de cinco de sus modelos de ICD porque un interruptor defectuoso podría hacerlos funcionar incorrectamente.

Actualmente, Guidant está respondiendo al Ministerio de Justicia las citaciones administrativas que solicitan la información relacionada con la fabricación culpable, así como observaciones del FDA con respecto a procesos de la fabricación y del control de calidad. Juego archivado Spitzer de general de abogado de Nueva York Eliot contra Guidant de noviembre el 3 de 2005, indicando, "no permitiríamos este tipo de conducta en la conexión con la venta de coches o de lavadoras. Es simplemente unconscionable que ocurrió con un dispositivo médico crítico."

Dispositivos conforme a memoria del FDA

Como parte del descuido del fDA de dispositivos médicos la administración ha clasificado tres clases de memorias, clase I, II, e III. Memorias de la clase I son el tipo más serio de memoria e indican que hay una ocasión razonable que el producto causará problemas o muerte serios de salud. El FDA publicó una clase que recuerdo de los dispositivos siguientes de Guidant:

* RENOVACIÓN de CONTAK (Modelo H135)

* RENOVACIÓN 2 (Modelo H155) de CONTAK

* RENOVACIÓN 3 AVT (Modelos M150, M155) de CONTAK

* RENOVACIÓN 3 AVT de CONTAK ÉL (Modelos M157, M159)

* RENOVACIÓN 4 AVT (Modelo M170, M175) de CONTAK

* RENOVACIÓN 4 AVT de CONTAK ÉL (Modelos M177, M179)

* VENTAK PRIZM 2 Dr (Modelo 1861)

* VENTAK PRIZM AVT (Modelo 1900)

* VITALIDAD AVT (Modelo A135, A155)

En un FDA de la clase II, recuerde allí es una posibilidad que el dispositivo causará problemas de salud temporales o reversibles, o hay una ocasión alejada que el dispositivo causará problemas de salud serios. El FDA también publicó memoria siguiente de la clase II de los dispositivos siguientes de Guidant:

* RENOVACIÓN 3 (Modelo H170, H173, H175) de CONTAK

* RENOVACIÓN 3 Ds de CONTAK ÉL (Modelo H177)

* RENOVACIÓN 3 de CONTAK ÉL (Modelo H177, H179)

* RENOVACIÓN 4 (Modelo H190, H195) de CONTAK

* RENOVACIÓN 4 de CONTAK ÉL (Modelos H197, H199)

* PRIZM 2 Dr (Modelo 1861)

* RENOVACIÓN Rf (Modelo H230, H235)

* RENOVACIÓN Rf ÉL (Modelo H239)

Se han publicado estas memorias porque los productos plantean riesgos o la muerte muy serios de salud para los pacientes. El FDA está continuando investigando otros defibrillators en el mercado. Los pacientes que han experimentado los problemas o lesión de salud relacionados con estos dispositivos deben buscar ayuda legal.

Sobre el autor

Para aprender más sobre los dispositivos médicos, visite http://guidant.legalview.com/. también utilizan http://www.LegalView.com para aprender sobre otros dispositivos médicos que puedan causar defectos incluyendo la taza de Zimmer Durom o aprender sobre los riesgos más recientes asociados a Avandia, así como cómo entrar en contacto con a un abogado de Avandia.